Tezspire behaalt doelen in fase 3-studie voor slokdarmziekte

AstraZeneca en Amgen melden positieve resultaten uit een fase 3-studie naar Tezspire bij eosinofiele oesofagitis (EoE), een chronische ontstekingsziekte van de slokdarm. Het middel behaalde volgens de bedrijven beide primaire studiedoelen en meerdere secundaire doelen. De voordelen waren nog zichtbaar een jaar na de start van de behandeling.

De studie, genaamd CROSSING, volgde 368 patiënten tussen 12 en 80 jaar met actieve, symptomatische EoE. Deelnemers kregen een van twee doseringen Tezspire of een placebo, elke vier weken onder de huid ingespoten. Het middel verbeterde twee zaken die voor artsen en patiënten het meest wegen: de onderliggende ontsteking in de slokdarm, gemeten via weefselbiopten, en slikklachten, bijgehouden via een door de patiënt gerapporteerde symptoomscore. Beide effecten waren al zichtbaar na 24 weken en hielden aan tot week 52, aldus de bedrijven.

Waarom EoE een grotere markt is dan het lijkt

EoE treft in de Verenigde Staten alleen al meer dan 470.000 mensen, en de prevalentie is sinds 2009 vervijfvoudigd, meldden de bedrijven. De huidige eerstelijnsopties, dieetbeperking, ingeslikte (in plaats van ingeademde) steroïden en zuurremmers, bieden bijna de helft van de patiënten, ook adolescenten, geen voldoende controle over hun klachten. Precies dat gat probeert een positieve uitkomst voor Tezspire te vullen: een behandeling voor mensen die de standaardtherapieën al hebben geprobeerd en nog steeds moeite hebben met slikken en met voedsel dat vast blijft zitten in de slokdarm, soms ernstig genoeg om spoedhulp nodig te maken.

Jay Bradner, hoofd research and development bij Amgen, zei dat de studie het vertrouwen vergroot dat Tezspire een mogelijke optie is voor EoE-patiënten, omdat het middel zowel de ontsteking als de slikklachten aanpakte. Arjan Bredenoord, maag-darm-leverarts bij Amsterdam UMC en een van de hoofdonderzoekers van de studie, zei dat de resultaten erop wijzen dat tezepelumab, maandelijks toegediend, patiënten die alle bestaande therapieën al hebben doorlopen mogelijk een nieuwe weg naar remissie kan bieden.

Een derde toepassing voor een al goedgekeurd middel

Tezspire is al goedgekeurd in de Verenigde Staten, de Europese Unie, China, Japan en meer dan 70 andere landen voor ernstig astma, en in een kleiner aantal markten ook voor chronische rhinosinusitis met neuspoliepen. Beide aandoeningen worden veroorzaakt door ontstekingen aan de epitheliale barrières van het lichaam, de bekleding van de luchtwegen en het spijsverteringskanaal. Een positief resultaat bij EoE zou het middel uitbreiden naar een derde zo'n aandoening. De bedrijven testen het middel bovendien ook bij chronisch obstructieve longziekte (COPD).

De bedrijven maakten geen verwachte indieningsdatum bekend voor goedkeuring van Tezspire bij EoE. Ze lieten alleen weten dat de volledige resultaten op een toekomstig medisch congres worden gepresenteerd en met toezichthouders worden gedeeld. Amgen en AstraZeneca verdelen de kosten en winsten van Tezspire gelijk: AstraZeneca leidt de wereldwijde ontwikkeling, Amgen produceert het middel wereldwijd.

Analisten die AstraZeneca volgen, houden gemiddeld een koersdoel van 15.557,71 pence aan, boven de recente koers van 12.234 pence.