Merck krijgt FDA-goedkeuring voor eerste orale PCSK9-cholesterolpil

De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft Lipfendra (enlicitide) goedgekeurd, het nieuwe cholesterolmedicijn van Merck. Daarmee komt het eerste orale middel op de markt binnen de klasse van zogeheten PCSK9-remmers. Tot nu toe waren medicijnen uit deze klasse alleen als injectie verkrijgbaar.

PCSK9-remmers blokkeren een eiwit dat het vermogen van de lever beperkt om LDL-cholesterol, het "slechte" cholesterol, uit het bloed te verwijderen. Ze worden meestal voorgeschreven aan patiënten met hypercholesterolemie, een chronische aandoening met een verhoogd cholesterolgehalte die vaak jarenlange of zelfs levenslange behandeling vereist. Een pil maakt regelmatige injecties overbodig. Dat kan aantrekkelijk zijn voor patiënten die zichzelf liever geen prikken toedienen of niet steeds naar een kliniek willen voor een injectie.

Een nieuw front in Mercks cardiometabole strategie

Lipfendra voegt een product voor chronische zorg toe aan het portfolio van Merck, op een moment dat het bedrijf zijn afhankelijkheid van kankermedicijn Keytruda probeert te verkleinen. De octrooibescherming van Keytruda loopt later dit decennium af. Merck heeft plannen aangekondigd om meer dan 20 nieuwe groeiproducten op de markt te brengen. Het bedrijf schat de gezamenlijke commerciële kansen daarvan op meer dan $50 miljard tegen het midden van de jaren 2030. Lipfendra maakt deel uit van het cardiometabole segment van die strategie, samen met behandelingen voor hart- en vaatziekten en stofwisselingsziekten. Die moeten de verwachte omzetdaling van Keytruda op termijn compenseren.

Omdat hypercholesterolemie een langdurige aandoening is, kan een goedgekeurde therapie voor duurzame, terugkerende omzet zorgen zodra ze eenmaal voet aan de grond krijgt bij artsen. Dat is een ander verdienmodel dan bij oncologiemedicijnen, die vaak te maken krijgen met kortere behandeltrajecten of concurrentie van generieke varianten.

Merck is niet de enige met een orale PCSK9-pil in ontwikkeling

De goedkeuring opent vooral een nieuw concurrentiesegment, en levert Merck geen exclusieve positie op: andere farmaceutische bedrijven ontwikkelen eigen orale PCSK9-kandidaten voor dezelfde markt. Of het voordeel van Lipfendra als eerste goedgekeurde orale optie zich vertaalt in een blijvend marktaandeel, hangt af van hoe snel concurrenten hun eigen goedkeuring binnenhalen en hoe zorgverzekeraars en artsen intussen reageren.

Op korte termijn is het vooral interessant om te volgen hoe het voorschrijfgedrag zich ontwikkelt zodra Lipfendra bij apotheken verkrijgbaar is. Ook de manier waarop het middel wordt ingezet ten opzichte van statines en bestaande injecteerbare PCSK9-remmers is relevant: als aanvulling, als vervanging, of als eerstekeuzebehandeling. Beslissingen van zorgverzekeraars over vergoeding bepalen mede hoe breed het middel kan worden voorgeschreven, aangezien vergoeding in de praktijk vaak doorslaggevend is voor de acceptatie van chronische medicatie, los van de klinische voordelen.

Het aandeel Merck noteert op $152,34, terwijl het gemiddelde koersdoel van analisten op $148,73 ligt. Dat blijkt uit een consensus van 26 analisten, die het aandeel gemiddeld als Buy beoordelen.

Hoe vond je dit artikel?