Roche's Tam-Peli verlaagt overlijdensrisico bij longkanker met 54%

Een kankermedicijn dat Roche in licentie heeft van een Chinees biotechbedrijf heeft zijn tweede late-fase studie succesvol doorstaan. Deze keer ging het om een agressieve vorm van longkanker, waarvoor na terugkeer van de ziekte weinig effectieve behandelingen overblijven.

De fase III-studie, genaamd TAISHAN-302, testte het middel tambotatug pelitecan, bekend als Tam-Peli, tegen topotecan, de huidige standaardbehandeling. Aan de studie deden 451 Chinese patiënten mee met teruggekeerde kleincellige longkanker. Bij al deze patiënten had platinabevattende chemotherapie eerder niet aangeslagen. Patiënten die Tam-Peli kregen, leefden mediaan 13,3 maanden, tegenover 9,4 maanden bij topotecan. Dat betekent een verlaging van het overlijdensrisico met 54%. Het middel vertraagde ook de ziekteprogressie met 71% en zorgde bij 59,1% van de patiënten voor een respons, tegenover 9,7% bij het oudere middel.

Waarom deze kankersoort lastig te behandelen is

Kleincellige longkanker vormt 15% van alle longkankergevallen en staat bekend als bijzonder agressief: de ziekte keert vaak snel terug, zelfs als de eerste behandeling aanslaat, en de vooruitzichten na terugkeer zijn al jaren slecht. Roche meldde dat de studie ook voordelen liet zien bij patiënten bij wie de kanker was uitgezaaid naar de hersenen. Deze groep is doorgaans lastig te behandelen en wordt in andere studies vaak uitgesloten van betekenisvolle resultaten.

Tam-Peli behoort tot een klasse geneesmiddelen die antilichaam-geneesmiddelconjugaten wordt genoemd. Daarbij wordt een gerichte antilichaam gekoppeld aan een giftige lading, die vrijkomt zodra het antilichaam zich aan een kankercel hecht. Dit specifieke middel richt zich op een eiwit genaamd B7-H3, dat aanwezig is op tumorcellen maar grotendeels ontbreekt in gezond weefsel. Deze aanpak moet schade aan gezonde cellen beperken. Ernstige behandelgerelateerde bijwerkingen kwamen minder vaak voor bij Tam-Peli dan bij topotecan (25,9% tegenover 36,4% van de patiënten). Wel trad longontsteking (pneumonitis) vaker op bij het nieuwe middel, zij het zelden in ernstige vorm.

Rechten van Roche buiten China

Roche nam de licentie voor Tam-Peli in januari 2026 over van het in Shanghai gevestigde MediLink Therapeutics. Daarmee kreeg Roche de ontwikkelings- en commerciële rechten voor de hele wereld, met uitzondering van het Chinese vasteland, Hongkong en Macau. De Chinese geneesmiddelenautoriteit heeft de aanvraag van MediLink voor goedkeuring in China al in behandeling genomen. Roche zei "snel" te willen starten met wereldwijde fase III-studies voor het middel, om de testresultaten uit te breiden buiten de Chinese patiëntenpopulatie waarop de huidige gegevens zijn gebaseerd.

Dit is de tweede succesvolle late-fase studie voor Tam-Peli, na een eerdere fase III-uitkomst bij neusholtekanker (nasofarynxcarcinoom). Het middel heeft ook Amerikaanse en Chinese regelgevende aanduidingen die bedoeld zijn om de ontwikkeling te versnellen voor verschillende andere solide tumoren, waaronder slokdarm- en alvleesklierkanker. Gegevens voor die indicaties, en voor patiënten buiten China, moeten nog volgen.

De resultaten werden gepresenteerd op de IASLC World Conference on Lung Cancer in Seoel en gelijktijdig gepubliceerd in de New England Journal of Medicine. Roches Chief Medical Officer, Levi Garraway, zei dat de gegevens "ons vertrouwen versterken in het potentieel van het middel om de uitkomsten voor kankerpatiënten te verbeteren."

Of deze overlevingswinst standhoudt zodra Roche zijn eigen wereldwijde studies uitvoert, vermoedelijk met een diversere groep patiënten dan in de uitsluitend Chinese TAISHAN-302-studie, moet nog blijken. Het aandeel Roche noteert op 344,20 Zwitserse frank; het gemiddelde koersdoel van analisten ligt op 371,42 frank.

Hoe vond je dit artikel?