Philips krijgt FDA-goedkeuring voor herbruikbare sensor voor zuurstofmeting

2 min lezen21 juli om 18:42

Redactie Buy the Winners

Gepubliceerd Dinsdag 21 juli 2026, 18:42
Synthetic editorial illustration. A plain white-and-grey clip device with a completely dark display sits on a patient's finger. The hand rests on a pale blue textured hospital blanket in soft clinical light.Illustratie

Koninklijke Philips N.V. heeft van de Amerikaanse Food and Drug Administration een 510(k)-toelating gekregen voor een herbruikbare clipsensor. De sensor meet de zuurstofverzadiging van het bloed en mag daardoor in de Verenigde Staten worden verkocht.

De toelating geldt voor Philips' SpO₂-sensor van de volgende generatie. Dit onderdeel voor ziekenhuisbewaking helpt zorgverleners het zuurstofniveau van patiënten te beoordelen. Het bedrijf wil het apparaat later dit jaar wereldwijd in geselecteerde markten introduceren.

Nauwkeurigheid bij verschillende huidtinten

Volgens Philips leverden validatietests een ARMS-waarde van 1,6% op. ARMS staat voor de gemiddelde kwadratische nauwkeurigheidsfout. Dat ligt onder de door Philips genoemde grens van 3%, die volgens ISO-normen wordt aanbevolen en door de FDA wordt erkend.

De fabrikant meldde ook dat de nauwkeurigheid minder dan 0,5 procentpunt verschilde tussen de lichtste en donkerste onderzochte groepen huidpigmentatie. De tests omvatten metingen van arteriële zuurstofverzadiging tussen 85% en 100%.

Pulsoximeters worden veel gebruikt in ziekenhuizen en andere zorgomgevingen. De metingen kunnen echter verschillen door fysiologische, klinische en technische omstandigheden. Philips zegt dat de opnieuw ontworpen sensor optische aanpassingen gebruikt om de signaalkwaliteit en consistentie te verbeteren.

Regelgevende stap voor patiëntbewaking

Een FDA 510(k)-toelating betekent dat de toezichthouder een hulpmiddel in wezen gelijkwaardig acht aan een product dat al legaal wordt verkocht. Het betreft een toelating voor marktintroductie, geen uitgebreidere voorafgaande goedkeuringsprocedure van de FDA.

Philips zegt dat het bredere validatieprogramma de prestaties van sensoren onderzoekt bij verschillende patiëntengroepen, huidtinten en klinische omstandigheden. Volgens het bedrijf volgt het programma veranderende FDA-richtsnoeren, naast normen van ISO en de International Electrotechnical Commission.

Met de introductie breidt Philips zijn portfolio voor patiëntbewaking uit. Het bedrijf rapporteerde voor 2025 een omzet van €18 miljard. Het aandeel Philips noteerde €23,66, terwijl het gemiddelde koersdoel van analisten €27,95 bedraagt.

Bronnen

Hoe vond je dit artikel?

Gerelateerde artikelen

Begrijp de beurs. Vergroot je vertrouwen.

Volg de koersen. Beheer je portfolio. Leer slimmer beleggen.

Maak een account aan

Meest gelezen

Synthetic editorial illustration. Anonymous speaker viewed from behind at a blank lectern in an unbranded policy briefing room.

Fed beslist over rente na hoger dan verwachte inflatie, ECB volgt

Gisteren om 00:07
Synthetic editorial illustration. A technician on a platform inspects an outboard wing hatch; the fuselage, wing root and engine suspended below the wing by a pylon are visible as separate structures.

Boeing bouwt al bijna twee maanden geen 777-vrachttoestellen door geschil met leverancier, meldt Reuters

24 oktober om 06:00
Synthetic editorial illustration. A late-evening office. An analyst seen from behind sits at a desk covered with stacks of plain reports and closed binders beneath a warm lamp, with dark windows beyond.

Merck & Co: Barclays verhoogt koersdoel en handhaaft advies Overweight

16:02
Synthetic editorial illustration. A formal meeting hall. Rear-facing delegations sit along both sides of a long wooden table set with plain folders, small name cards and water glasses, beneath chandeliers and tall curtained windows.

IG Metall-voorzitter noemt optreden Audi-topman bij Trump diep beschamend; fabriek wacht op goedkeuring Volkswagen

Gisteren om 00:50
Synthetic editorial illustration. A hand grips a plain black fuel nozzle beside a grey pump. The large rectangular display is completely dark and blank, with the forecourt softly blurred beyond.

Duurdere energie drukt groei eurozone, Europese beurzen sluiten week lager

24 oktober om 06:20
Synthetic editorial illustration. A taped parcel sits on a roller conveyor beside an extended powered side-diverter paddle.

AEX om 16.30 uur 0,3% hoger op 1.135 punten; PostNL wint 5,2%

17:59

Veelgestelde vragen

We helpen je graag bij je vragen over beleggen.

Nee, Buy the Winners is geen beleggingsadviseur en verleent geen beleggingsadvies. Wij bieden informatieve inzichten, analyses en tools op basis van publiek beschikbare data. Alle beslissingen blijven bij jou.

Winni analyseert data van meer dan 40.000 aandelen en combineert dit met nieuws, fundamentele data en jouw portefeuille. Zo krijg je gepersonaliseerde inzichten zonder ruis.

We volgen aandelen, ETF's, crypto, valuta en grondstoffen van meer dan 70 beurzen wereldwijd. De focus ligt op de meest verhandelde instrumenten voor Nederlandse beleggers.

De riskscore vat de risico's van je portefeuille samen in één getal, opgebouwd uit spreiding, volatiliteit en de kwaliteit van je posities. Zo zie je in één oogopslag welke posities risico toevoegen en welke juist voor stabiliteit zorgen.

Je kunt gratis een account aanmaken en direct aan de slag met Winni, marktdata en basisanalyses. Premium functies zoals de Top 10 zijn beschikbaar via een abonnement.

We combineren gelicentieerde nieuwsbronnen en persberichten met marktdata. Winni vat de belangrijkste ontwikkelingen samen en koppelt ze aan de aandelen in jouw portefeuille.

Winni is je AI-beleggingscoach: stel een vraag over een aandeel, je portefeuille of de markt en Winni beantwoordt die op basis van actuele koersen, nieuws en fundamentele data — objectief en zonder ruis.

Word een betere belegger.

Onafhankelijk, persoonlijk, en gemaakt om jou sterker en financieel onafhankelijk te maken.

Disclaimer:

Buy the Winners biedt informatieve analyses en is geen persoonlijk financieel advies. Beleggen brengt risico’s met zich mee. U kunt (een deel van) uw inleg verliezen. In het verleden behaalde resultaten bieden geen garantie voor de toekomst. Raadpleeg altijd een onafhankelijk financieel adviseur voor persoonlijk advies.