Enicepatide van Roche verlaagt bloedsuiker sterker dan eerder gemeld

Het experimentele obesitasmiddel enicepatide van Roche verbetert de bloedsuikerspiegel sterker dan eerder bekendgemaakt. Dat blijkt uit aanvullende gegevens uit dezelfde fase 2-studie, die deze week zijn gepubliceerd. Bij de hoogste geteste dosis van 24 milligram verlaagde het middel de HbA1c, een marker voor de gemiddelde bloedsuikerspiegel over langere tijd, met 2,65 procentpunt ten opzichte van een uitgangswaarde van 8,1%, meldt Roche. Het gemiddelde gewichtsverlies bij die dosis kwam na 48 weken uit op 15,5%, zonder dat het effect leek af te vlakken.

De wekelijkse injectie bootst twee darmhormonen na, GLP-1 en GIP, die de eetlust onderdrukken en de bloedsuikerspiegel helpen reguleren. Aan de studie deden 447 patiënten mee, allemaal volwassenen met type 2-diabetes en overgewicht of obesitas. De studie behaalde beide primaire doelen: een verlaging van de HbA1c en van het lichaamsgewicht na 48 weken.

Grootste verbetering bij moeilijker te behandelen patiënten

Volgens Roche bracht ongeveer 90% van de patiënten die de dosis van 24 mg kregen hun HbA1c terug naar 6,5% of lager. Bij 62% daalde de waarde zelfs tot onder de 5,7%, een niveau dat normaal wordt beschouwd en niet meer wijst op diabetes. Bij patiënten die de studie begonnen met een slecht gereguleerde bloedsuikerspiegel, een HbA1c boven 8,5%, zorgde de dosis van 24 mg voor een verlaging van 4,13 procentpunt. Dat is de grootste verbetering die in de gerapporteerde patiëntgroepen werd gezien.

Diabetes maakt gewichtsverlies doorgaans lastiger, dus de resultaten in deze groep patiënten zijn relevant voor hoe het middel later tegenover concurrerende producten gepositioneerd zou kunnen worden. De diabetesgegevens volgen op een aparte fase 2-studie die Roche in juni presenteerde. Daarin zorgde enicepatide voor 22,7% gewichtsverlies bij patiënten met overgewicht of obesitas zonder diabetes.

Ongeveer 2% van de patiënten die enicepatide kregen, stopte de behandeling vanwege bijwerkingen, tegenover niemand in de placebogroep. Roche omschreef de meeste maag-darmklachten als mild tot matig.

Laatste ontwikkelingsfase al in gang gezet

Roche staat verder in de ontwikkeling dan eerdere mededelingen deden vermoeden. Twee fase 3-studies naar langdurige gewichtsbeheersing, genaamd ENITH-1 en ENITH-2, lopen al. Daarnaast is Roche van plan in de eerste helft van 2027 te starten met fase 3-onderzoek naar bloedsuikerregulatie en naar effecten op hart- en vaatziekten. Gegevens over de veiligheid voor hart en vaten wegen doorgaans zwaar mee bij de manier waarop toezichthouders en zorgverzekeraars een obesitas- of diabetesmiddel later prijzen en positioneren.

Roche ontwikkelt daarnaast petrelintide, een langwerkend amylineanalogon dat één keer per week wordt toegediend, in samenwerking met Zealand Pharma, onder meer als vaste-dosiscombinatie met enicepatide. Daarmee verbreedt Roche zijn inzet op de markt voor stofwisselingsziekten.

Een markt waarin Roche nog een inhaalslag maakt

Eli Lilly en Novo Nordisk domineren op dit moment de markt voor obesitas- en diabetesmiddelen, met respectievelijk de op tirzepatide gebaseerde middelen Mounjaro en Zepbound en de op semaglutide gebaseerde middelen Ozempic en Wegovy. Roche strijdt om een aandeel in die markt, samen met AstraZeneca en Amgen, die eigen kandidaat-middelen ontwikkelen.

De concurrentiedruk was zichtbaar in de koersen op de dag dat de diabetesgegevens naar buiten kwamen: het aandeel van Viking Therapeutics, dat dezelfde dag eigen positieve gegevens over een obesitasmiddel publiceerde, steeg fors, terwijl de aandelen van zowel Eli Lilly als Novo Nordisk daalden.

Roche heeft nog geen werkzaamheids- of veiligheidsgegevens gepubliceerd die verder gaan dan de tussentijdse resultaten na 48 weken. Enicepatide moet bovendien nog door late ontwikkelingsfasen komen voordat een aanvraag bij toezichthouders overwogen kan worden. Omdat Eli Lilly en Novo Nordisk een groot deel van hun omzet halen uit cardiometabole geneesmiddelen, staat Roche voor een zware opgave om een substantieel marktaandeel te veroveren, ook met een groeiende pijplijn aan laatstefase-onderzoek.

Hoe vond je dit artikel?