Kerendia van Bayer krijgt FDA-goedkeuring voor nierziekte bij diabetes type 1

2 min lezen17 september om 08:48

Redactie Buy the Winners

Gepubliceerd Donderdag 17 september 2026, 08:48
Synthetic editorial illustration. A laboratory contains an automated pipetting machine above clear multiwell plates. Rows of transparent tips and pale blue and pink liquids fill the foreground, with a rear-facing lab worker blurred behind.Illustratie

De Amerikaanse toezichthouder FDA heeft het geneesmiddel Kerendia (finerenon) van Bayer goedgekeurd voor volwassenen met chronische nierziekte die samenhangt met diabetes type 1, meldt het bedrijf. Volgens Bayer is dit de eerste nieuwe behandeloptie voor deze groep patiënten in meer dan 30 jaar.

De goedkeuring geldt voor het gebruik van Kerendia om een waarde te verlagen die de UACR heet, de albumine-creatinineverhouding in urine. Deze meet hoeveel eiwit in de urine lekt, een teken van nierschade. Volgens Bayer zorgt het verlagen van deze waarde er naar verwachting voor dat de achteruitgang van de nierfunctie vertraagt en dat de progressie naar terminale nierziekte wordt uitgesteld.

Waarop de goedkeuring is gebaseerd

De FDA baseerde haar besluit op de fase III-studie FINE-ONE, waaraan 242 volwassenen met chronische nierziekte en diabetes type 1 deelnamen. Bij patiënten die Kerendia kregen, daalde de UACR na drie maanden 22% sterker dan bij de placebogroep. Na zes maanden was dat verschil 28%. Bayer noemt deze resultaten statistisch significant. De trialgegevens zijn ook gepubliceerd in The New England Journal of Medicine.

De bijwerkingen kwamen in beide groepen grotendeels overeen. Hyperkaliëmie, een verhoogd kaliumgehalte, een bekend risico bij dit type medicijn, kwam bij Kerendia wel meer dan drie keer zo vaak voor: 10,1% tegenover 3,3% bij placebo. Het stoppen van de behandeling vanwege hyperkaliëmie kwam zelden voor, bij 1,7% van de Kerendia-patiënten en bij niemand in de placebogroep.

Een derde goedgekeurde toepassing

Kerendia werd in 2021 voor het eerst goedgekeurd voor nierziekte bij diabetes type 2 en kreeg in juli 2025 ook een indicatie voor hartfalen. Deze nieuwste goedkeuring breidt de toepassing uit naar de naar schatting 20 tot 30% van de Amerikaanse patiënten met diabetes type 1 die ook chronische nierziekte ontwikkelen, gebaseerd op cijfers die Bayer aanhaalt. Volgens het bedrijf is Kerendia het enige middel in zijn klasse, een niet-steroïde mineralocorticoïdreceptorantagonist, dat is goedgekeurd voor nierziekte bij beide typen diabetes.

Dr. Janet McGill van de Washington University School of Medicine, medevoorzitter van het uitvoerend comité van de studie, zei dat patiënten met deze aandoening al decennia "beperkte opties" hebben. Carolina Aldworth van Bayer zei dat de nieuwe indicatie "de breedte bevestigt" van het klinische onderzoeksprogramma van het middel, dat inmiddels 12 fase III-studies omvat op het gebied van hart- en nierziekten.

Het aandeel Bayer noteert rond €48,98, onder het gemiddelde koersdoel van analisten van €58,22.

Bronnen

Hoe vond je dit artikel?

Gerelateerde artikelen

Begrijp de beurs. Vergroot je vertrouwen.

Volg de koersen. Beheer je portfolio. Leer slimmer beleggen.

Maak een account aan

Meest gelezen

Synthetic editorial illustration. Anonymous speaker viewed from behind at a blank lectern in an unbranded policy briefing room.

Fed beslist over rente na hoger dan verwachte inflatie, ECB volgt

Gisteren om 00:07
Synthetic editorial illustration. A technician on a platform inspects an outboard wing hatch; the fuselage, wing root and engine suspended below the wing by a pylon are visible as separate structures.

Boeing bouwt al bijna twee maanden geen 777-vrachttoestellen door geschil met leverancier, meldt Reuters

24 oktober om 06:00
Synthetic editorial illustration. An empty office floor contains rows of dark monitors, phones and tucked-in chairs. Sparse warm lamps and distant city windows provide the only light.

AEX sloot 0,2% hoger op 1.132 punten; Besi grootste daler, Shell wint 3,9%

23 oktober om 18:00
Synthetic editorial illustration. A late-evening office. An analyst seen from behind sits at a desk covered with stacks of plain reports and closed binders beneath a warm lamp, with dark windows beyond.

Merck & Co: Barclays verhoogt koersdoel en handhaaft advies Overweight

16:02
Synthetic editorial illustration. A formal meeting hall. Rear-facing delegations sit along both sides of a long wooden table set with plain folders, small name cards and water glasses, beneath chandeliers and tall curtained windows.

IG Metall-voorzitter noemt optreden Audi-topman bij Trump diep beschamend; fabriek wacht op goedkeuring Volkswagen

Gisteren om 00:50
Synthetic editorial illustration. A hand grips a plain black fuel nozzle beside a grey pump. The large rectangular display is completely dark and blank, with the forecourt softly blurred beyond.

Duurdere energie drukt groei eurozone, Europese beurzen sluiten week lager

24 oktober om 06:20

Veelgestelde vragen

We helpen je graag bij je vragen over beleggen.

Nee, Buy the Winners is geen beleggingsadviseur en verleent geen beleggingsadvies. Wij bieden informatieve inzichten, analyses en tools op basis van publiek beschikbare data. Alle beslissingen blijven bij jou.

Winni analyseert data van meer dan 40.000 aandelen en combineert dit met nieuws, fundamentele data en jouw portefeuille. Zo krijg je gepersonaliseerde inzichten zonder ruis.

We volgen aandelen, ETF's, crypto, valuta en grondstoffen van meer dan 70 beurzen wereldwijd. De focus ligt op de meest verhandelde instrumenten voor Nederlandse beleggers.

De riskscore vat de risico's van je portefeuille samen in één getal, opgebouwd uit spreiding, volatiliteit en de kwaliteit van je posities. Zo zie je in één oogopslag welke posities risico toevoegen en welke juist voor stabiliteit zorgen.

Je kunt gratis een account aanmaken en direct aan de slag met Winni, marktdata en basisanalyses. Premium functies zoals de Top 10 zijn beschikbaar via een abonnement.

We combineren gelicentieerde nieuwsbronnen en persberichten met marktdata. Winni vat de belangrijkste ontwikkelingen samen en koppelt ze aan de aandelen in jouw portefeuille.

Winni is je AI-beleggingscoach: stel een vraag over een aandeel, je portefeuille of de markt en Winni beantwoordt die op basis van actuele koersen, nieuws en fundamentele data — objectief en zonder ruis.

Word een betere belegger.

Onafhankelijk, persoonlijk, en gemaakt om jou sterker en financieel onafhankelijk te maken.

Disclaimer:

Buy the Winners biedt informatieve analyses en is geen persoonlijk financieel advies. Beleggen brengt risico’s met zich mee. U kunt (een deel van) uw inleg verliezen. In het verleden behaalde resultaten bieden geen garantie voor de toekomst. Raadpleeg altijd een onafhankelijk financieel adviseur voor persoonlijk advies.