EU-toezichthouders steunen Enhertu-combinatie als eerstelijnsbehandeling voor HER2-positieve borstkanker

3 min lezen24 juli om 14:15

Redactie Buy the Winners

Gepubliceerd Vrijdag 24 juli 2026, 14:15
Synthetic editorial illustration. An institutional review room. Three reviewers seen from behind sit at a long table stacked with closed plain binders and blank papers, facing empty chairs and broad daylight windows.Illustratie

AstraZeneca en partner Daiichi Sankyo ontvingen op 24 juli een positief advies van Europese toezichthouders voor Enhertu (trastuzumab deruxtecan) in combinatie met pertuzumab. Het gaat om een eerstelijnsbehandeling voor HER2-positieve gemetastaseerde borstkanker, een aandoening die bij ongeveer één op de vijf borstkankerpatiënten voorkomt.

Het advies is afkomstig van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), het wetenschappelijke orgaan van het Europees Geneesmiddelenbureau. De Europese Commissie, die bevoegd is om markttoelating te verlenen in de EU, beoordeelt de aanbeveling nu. Als de formele goedkeuring wordt verleend, is dit de eerste nieuwe eerstelijnsbehandeling voor HER2-positieve gemetastaseerde borstkanker in de EU in meer dan tien jaar.

Onderzoeksgegevens achter de aanbeveling

Het CHMP baseerde zijn advies op resultaten uit de fase 3-studie DESTINY-Breast09. Die resultaten werden gepresenteerd op de jaarvergadering 2025 van de American Society of Clinical Oncology en gepubliceerd in The New England Journal of Medicine.

In de studie verminderde Enhertu in combinatie met pertuzumab het risico op ziekteprogressie of overlijden met 44% ten opzichte van de huidige standaardbehandeling — een schema dat bekendstaat als THP (een taxaan, trastuzumab en pertuzumab). De mediane progressievrije overleving — de tijd dat patiënten leefden zonder dat hun kanker verergerde — bedroeg 40,7 maanden met de Enhertu-combinatie, tegenover 26,9 maanden met THP. Dat is een verbetering van bijna 14 maanden. De objectieve responsrate, het aandeel patiënten bij wie de tumor meetbaar kromp, was 85,1% met Enhertu plus pertuzumab, vergeleken met 78,6% met THP.

Het veiligheidsprofiel liet geen nieuwe bezwaren zien buiten wat al bekend is van de afzonderlijke behandelingen. De meest voorkomende ernstige bijwerkingen waren een laag aantal witte bloedcellen (neutropenie, 23,9%), een laag kaliumgehalte (10,2%) en bloedarmoede (8,4%). Longontsteking (interstitiële longziekte of pneumonitis) trad op bij 12,1% van de patiënten; de meeste gevallen waren lichtgradig. Twee patiënten (0,5%) overleden aan deze complicatie.

Commerciële context

Enhertu is in deze eerstelijns combinatie al goedgekeurd in meerdere markten, waaronder de Verenigde Staten, Zwitserland, Zuid-Korea, Singapore en de Verenigde Arabische Emiraten, op basis van dezelfde DESTINY-Breast09-gegevens. Daarnaast loopt er een afzonderlijke EU-beoordeling voor Enhertu bij patiënten met resterende invasieve ziekte na neoadjuvante HER2-gerichte behandeling, op basis van gegevens uit de DESTINY-Breast05-studie.

Het geneesmiddel wordt gezamenlijk ontwikkeld en wereldwijd op de markt gebracht door Daiichi Sankyo en AstraZeneca, op grond van een samenwerking die dateert van maart 2019. Het is uitgegroeid tot een van de strategisch belangrijkste producten van AstraZeneca en vormt de basis van de oncologische groei van het bedrijf. Het aandeel AstraZeneca noteert momenteel op 12.688 pence; het gemiddelde koersdoel van tien analisten die het aandeel volgen, ligt op 15.855 pence.

HER2-positieve gemetastaseerde borstkanker heeft een slechte prognose: ongeveer 30% van de patiënten met gemetastaseerde ziekte overleeft vijf jaar, en bij ongeveer één op de drie patiënten volgt na de eerstelijnsbehandeling geen verdere therapie door ziekteprogressie of overlijden. De DESTINY-Breast09-gegevens, met een mediane progressievrije overleving van meer dan drie jaar, laten zien dat de eerstelijnsbehandeling voor deze patiëntengroep aanzienlijk effectiever kan zijn dan voorheen.

Bronnen

Hoe vond je dit artikel?

Gerelateerde artikelen

Begrijp de beurs. Vergroot je vertrouwen.

Volg de koersen. Beheer je portfolio. Leer slimmer beleggen.

Maak een account aan

Meest gelezen

Synthetic editorial illustration. Anonymous speaker viewed from behind at a blank lectern in an unbranded policy briefing room.

Fed beslist over rente na hoger dan verwachte inflatie, ECB volgt

Gisteren om 00:07
Synthetic editorial illustration. A technician on a platform inspects an outboard wing hatch; the fuselage, wing root and engine suspended below the wing by a pylon are visible as separate structures.

Boeing bouwt al bijna twee maanden geen 777-vrachttoestellen door geschil met leverancier, meldt Reuters

24 oktober om 06:00
Synthetic editorial illustration. An empty office floor contains rows of dark monitors, phones and tucked-in chairs. Sparse warm lamps and distant city windows provide the only light.

AEX sloot 0,2% hoger op 1.132 punten; Besi grootste daler, Shell wint 3,9%

23 oktober om 18:00
Synthetic editorial illustration. A late-evening office. An analyst seen from behind sits at a desk covered with stacks of plain reports and closed binders beneath a warm lamp, with dark windows beyond.

Merck & Co: Barclays verhoogt koersdoel en handhaaft advies Overweight

16:02
Synthetic editorial illustration. A formal meeting hall. Rear-facing delegations sit along both sides of a long wooden table set with plain folders, small name cards and water glasses, beneath chandeliers and tall curtained windows.

IG Metall-voorzitter noemt optreden Audi-topman bij Trump diep beschamend; fabriek wacht op goedkeuring Volkswagen

Gisteren om 00:50
Synthetic editorial illustration. A hand grips a plain black fuel nozzle beside a grey pump. The large rectangular display is completely dark and blank, with the forecourt softly blurred beyond.

Duurdere energie drukt groei eurozone, Europese beurzen sluiten week lager

24 oktober om 06:20

Veelgestelde vragen

We helpen je graag bij je vragen over beleggen.

Nee, Buy the Winners is geen beleggingsadviseur en verleent geen beleggingsadvies. Wij bieden informatieve inzichten, analyses en tools op basis van publiek beschikbare data. Alle beslissingen blijven bij jou.

Winni analyseert data van meer dan 40.000 aandelen en combineert dit met nieuws, fundamentele data en jouw portefeuille. Zo krijg je gepersonaliseerde inzichten zonder ruis.

We volgen aandelen, ETF's, crypto, valuta en grondstoffen van meer dan 70 beurzen wereldwijd. De focus ligt op de meest verhandelde instrumenten voor Nederlandse beleggers.

De riskscore vat de risico's van je portefeuille samen in één getal, opgebouwd uit spreiding, volatiliteit en de kwaliteit van je posities. Zo zie je in één oogopslag welke posities risico toevoegen en welke juist voor stabiliteit zorgen.

Je kunt gratis een account aanmaken en direct aan de slag met Winni, marktdata en basisanalyses. Premium functies zoals de Top 10 zijn beschikbaar via een abonnement.

We combineren gelicentieerde nieuwsbronnen en persberichten met marktdata. Winni vat de belangrijkste ontwikkelingen samen en koppelt ze aan de aandelen in jouw portefeuille.

Winni is je AI-beleggingscoach: stel een vraag over een aandeel, je portefeuille of de markt en Winni beantwoordt die op basis van actuele koersen, nieuws en fundamentele data — objectief en zonder ruis.

Word een betere belegger.

Onafhankelijk, persoonlijk, en gemaakt om jou sterker en financieel onafhankelijk te maken.

Disclaimer:

Buy the Winners biedt informatieve analyses en is geen persoonlijk financieel advies. Beleggen brengt risico’s met zich mee. U kunt (een deel van) uw inleg verliezen. In het verleden behaalde resultaten bieden geen garantie voor de toekomst. Raadpleeg altijd een onafhankelijk financieel adviseur voor persoonlijk advies.