EU keurt AstraZeneca's Etcamah goed als eerstelijnsbehandeling bij borstkanker
2 min lezen25 juli om 07:30Redactie Buy the Winners
Gepubliceerd Zaterdag 25 juli 2026, 07:30
AstraZeneca heeft op 24 juli goedkeuring gekregen van de Europese Commissie voor Etcamah (camizestrant), in combinatie met een CDK4/6-remmer — een klasse gerichte kankermedicijnen — als eerstelijnsbehandeling voor een specifieke vorm van gevorderde borstkanker.
De goedkeuring geldt voor volwassen patiënten met ER-positieve, HER2-negatieve lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die tijdens eerstelijns hormonale therapie een ESR1-mutatie hebben ontwikkeld. ESR1-mutaties zijn een veelvoorkomend mechanisme waarmee tumoren resistentie opbouwen tegen standaard hormonale behandelingen. Het vroegtijdig opsporen van deze mutaties is een belangrijk aandachtspunt geworden in de oncologie.
Wat de studieresultaten lieten zien
Het besluit van de Europese Commissie is gebaseerd op gegevens uit de fase III-studie SERENA-6. Daaruit bleek dat Etcamah in combinatie met een CDK4/6-remmer het risico op ziekteprogressie of overlijden met 56% verminderde bij patiënten met een opkomende ESR1-mutatie. Het positieve advies van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik had de uitkomst al in mei 2026 aangekondigd.
Etcamah is nu de eerste orale SERD (selectieve oestrogeenreceptordegrader) van de nieuwe generatie en het eerste volledige oestrogeenreceptorantagonist dat in de EU is goedgekeurd als eerstelijnsbehandeling. Het is ook het enige middel in deze klasse dat is goedgekeurd voor gebruik naast alle drie de veelgebruikte CDK4/6-remmers — palbociclib, ribociclib en abemaciclib.
Een ander verloop in de Verenigde Staten
De Europese goedkeuring staat in contrast met een moeizamer traject in de Verenigde Staten. In april 2026 stemde het Oncologic Drugs Advisory Committee van de FDA met 3 tegen 6 tegen het aanbevelen van goedkeuring van camizestrant voor dezelfde indicatie. De FDA verlengde vervolgens haar beoordelingstermijn na een verzoek om aanvullende gegevens, waardoor de mogelijke goedkeuringsdatum in de VS werd uitgesteld.
Mijlpaal in de pijplijn
AstraZeneca heeft als doel gesteld om tegen 2030 twintig nieuwe geneesmiddelen op de markt te brengen. Etcamah is het elfde dat goedkeuring heeft gekregen, waarmee het bedrijf die ambitie grotendeels op schema houdt. Het middel voegt zich nu bij een groeiend oncologieportfolio dat de afgelopen jaren centraal heeft gestaan in de expansie van AstraZeneca.
Het aandeel AstraZeneca noteert in Londen op 12.670 pence, tegenover een gemiddeld koersdoel van 15.923 pence op basis van tien analisten die het aandeel volgen.
Bronnen
Hoe vond je dit artikel?
Gerelateerde artikelen

EU-toezichthouders steunen Enhertu-combinatie als eerstelijnsbehandeling voor HER2-positieve borstkanker
24 juli om 14:15
AstraZeneca boekt 9% omzetgroei in eerste halfjaar naar $30,7 miljard, jaarprognose bevestigd
27 juli om 09:45
EU keurt Datroway goed als eerstelijnsbehandeling voor uitgezaaid TNBC
1 augustus om 09:00
Begrijp de beurs. Vergroot je vertrouwen.
Volg de koersen. Beheer je portfolio. Leer slimmer beleggen.







