EU keurt Datroway goed als eerstelijnsbehandeling voor uitgezaaid TNBC

3 min lezen1 augustus om 09:00

Redactie Buy the Winners

Gepubliceerd Zaterdag 1 augustus 2026, 09:00
Synthetic editorial illustration. A nurse seen from behind walks through a bright treatment room lined with empty reclining chairs. Plain clear fluid pouches hang from IV stands beside dark pump displays and privacy curtains.Illustratie

De Europese Commissie heeft Datroway (datopotamab deruxtecan) van AstraZeneca en Daiichi Sankyo goedgekeurd als eerstelijnsbehandeling voor volwassen patiënten met niet-operabel of uitgezaaid triple-negatief borstkanker (TNBC) die geen immunotherapie kunnen ontvangen. De beslissing werd bekendgemaakt op 31 juli 2026 en volgt op een positief advies van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik van het Europees Geneesmiddelenbureau.

Triple-negatief borstkanker is goed voor ongeveer 15% van alle borstkankerdiagnoses. De ziekte wordt gekenmerkt door de afwezigheid van drie veelvoorkomende hormoonreceptoren, waardoor behandeling moeilijker is dan bij de meeste andere vormen van borstkanker. In Europa krijgen jaarlijks ongeveer 81.000 mensen de diagnose TNBC. Van de patiënten met uitgezaaide ziekte komt circa 70% niet in aanmerking voor immunotherapie — voor hen blijft chemotherapie de voornaamste optie.

Wat de onderzoeksresultaten lieten zien

De goedkeuring is gebaseerd op resultaten uit de fase 3-studie TROPION-Breast02, waarbij 644 patiënten werden geïncludeerd in Afrika, Azië, Europa, Noord-Amerika en Zuid-Amerika. Patiënten die Datroway kregen, leefden gemiddeld 23,7 maanden, tegenover 18,7 maanden voor patiënten die chemotherapie ontvingen — een verbetering van 5,0 maanden in mediane algehele overleving. Datroway verlaagde ook het risico op ziekteprogressie of overlijden met 43% ten opzichte van chemotherapie. De mediane progressievrije overleving bedroeg 10,8 maanden versus 5,6 maanden. De objectieve responsrate — het aandeel patiënten bij wie de tumor meetbaar kromp — was 62,5% voor Datroway, tegenover 29,3% voor chemotherapie.

Datroway is een antilichaam-geneesmiddelconjugaat (ADC), een geneesmiddelklasse waarbij een gericht antilichaam wordt gecombineerd met een kankerdodende lading. Het middel richt zich op TROP2, een eiwit dat breed tot expressie komt in solide tumoren, waaronder TNBC. De European Society for Medical Oncology heeft Datroway opgenomen in haar klinische richtlijnen als een categorie IA-eerstelijnsoptie voor in aanmerking komende patiënten. Voor patiënten die binnen zes maanden na afronding van adjuvante therapie terugvielen, geldt het als de voorkeursbehandeling.

Datroway's groeiende goedkeuringspositie wereldwijd

Deze EU-goedkeuring is de tweede indicatie voor borstkanker die Datroway in de regio heeft verkregen. Het middel is in de EU al goedgekeurd voor hormoonreceptorpositief, HER2-negatief uitgezaaid borstkanker. Wereldwijd is het geneesmiddel inmiddels goedgekeurd in meer dan 30 landen voor de TNBC-indicatie en in meer dan 45 landen voor de hormoonreceptorpositieve indicatie. In de Verenigde Staten werd de goedkeuring voor uitgezaaid TNBC verleend in mei 2026. Regulatoire beoordelingen voor de TNBC-indicatie lopen nog in China, Japan, Australië, Canada, Singapore en Zwitserland.

Uit de veiligheidsgegevens van TROPION-Breast02 bleek dat 17% van de patiënten die Datroway kregen ernstige bijwerkingen ervoer. De meest gemelde bijwerkingen waren stomatitis, misselijkheid, haaruitval en vermoeidheid. Eén patiënt overleed als gevolg van interstitiële longziekte, een bekend risico bij ADC-geneesmiddelen.

Datroway binnen de ADC-strategie van AstraZeneca

Datroway staat centraal in de bredere inzet van AstraZeneca op het gebied van antilichaam-geneesmiddelconjugaten. Die technologie heeft het bedrijf uitgebouwd via de samenwerking met Daiichi Sankyo — een samenwerking die ook Enhertu omvat, een andere ADC die al een vaste positie heeft bij borst- en longkanker. De twee bedrijven sloten hun Datroway-partnerschap in juli 2020, waarbij Daiichi Sankyo verantwoordelijk is voor de productie en levering. Het aandeel AstraZeneca noteert op 12.632 pence, tegenover een gemiddeld analistenkoersdoel van 15.706 pence; tien analisten volgen het aandeel.

De omvang van de TNBC-markt in Europa is aanzienlijk: 81.000 nieuwe diagnoses per jaar, waarbij de meerderheid van de patiënten met uitgezaaide ziekte historisch gezien was aangewezen op chemotherapie. Of Datroway die potentiële patiëntenpopulatie ook commercieel weet te bereiken, hangt mede af van vergoedingsonderhandelingen met nationale gezondheidsautoriteiten in de EU-lidstaten — een proces dat doorgaans volgt op de goedkeuring door de Europese Commissie en maanden tot jaren kan duren.

Bronnen

Hoe vond je dit artikel?

Gerelateerde artikelen

Begrijp de beurs. Vergroot je vertrouwen.

Volg de koersen. Beheer je portfolio. Leer slimmer beleggen.

Maak een account aan

Meest gelezen

Synthetic editorial illustration. Anonymous speaker viewed from behind at a blank lectern in an unbranded policy briefing room.

Fed beslist over rente na hoger dan verwachte inflatie, ECB volgt

Gisteren om 00:07
Synthetic editorial illustration. A technician on a platform inspects an outboard wing hatch; the fuselage, wing root and engine suspended below the wing by a pylon are visible as separate structures.

Boeing bouwt al bijna twee maanden geen 777-vrachttoestellen door geschil met leverancier, meldt Reuters

24 oktober om 06:00
Synthetic editorial illustration. An empty office floor contains rows of dark monitors, phones and tucked-in chairs. Sparse warm lamps and distant city windows provide the only light.

AEX sloot 0,2% hoger op 1.132 punten; Besi grootste daler, Shell wint 3,9%

23 oktober om 18:00
Synthetic editorial illustration. A late-evening office. An analyst seen from behind sits at a desk covered with stacks of plain reports and closed binders beneath a warm lamp, with dark windows beyond.

Merck & Co: Barclays verhoogt koersdoel en handhaaft advies Overweight

16:02
Synthetic editorial illustration. A formal meeting hall. Rear-facing delegations sit along both sides of a long wooden table set with plain folders, small name cards and water glasses, beneath chandeliers and tall curtained windows.

IG Metall-voorzitter noemt optreden Audi-topman bij Trump diep beschamend; fabriek wacht op goedkeuring Volkswagen

Gisteren om 00:50
Synthetic editorial illustration. A hand grips a plain black fuel nozzle beside a grey pump. The large rectangular display is completely dark and blank, with the forecourt softly blurred beyond.

Duurdere energie drukt groei eurozone, Europese beurzen sluiten week lager

24 oktober om 06:20

Veelgestelde vragen

We helpen je graag bij je vragen over beleggen.

Nee, Buy the Winners is geen beleggingsadviseur en verleent geen beleggingsadvies. Wij bieden informatieve inzichten, analyses en tools op basis van publiek beschikbare data. Alle beslissingen blijven bij jou.

Winni analyseert data van meer dan 40.000 aandelen en combineert dit met nieuws, fundamentele data en jouw portefeuille. Zo krijg je gepersonaliseerde inzichten zonder ruis.

We volgen aandelen, ETF's, crypto, valuta en grondstoffen van meer dan 70 beurzen wereldwijd. De focus ligt op de meest verhandelde instrumenten voor Nederlandse beleggers.

De riskscore vat de risico's van je portefeuille samen in één getal, opgebouwd uit spreiding, volatiliteit en de kwaliteit van je posities. Zo zie je in één oogopslag welke posities risico toevoegen en welke juist voor stabiliteit zorgen.

Je kunt gratis een account aanmaken en direct aan de slag met Winni, marktdata en basisanalyses. Premium functies zoals de Top 10 zijn beschikbaar via een abonnement.

We combineren gelicentieerde nieuwsbronnen en persberichten met marktdata. Winni vat de belangrijkste ontwikkelingen samen en koppelt ze aan de aandelen in jouw portefeuille.

Winni is je AI-beleggingscoach: stel een vraag over een aandeel, je portefeuille of de markt en Winni beantwoordt die op basis van actuele koersen, nieuws en fundamentele data — objectief en zonder ruis.

Word een betere belegger.

Onafhankelijk, persoonlijk, en gemaakt om jou sterker en financieel onafhankelijk te maken.

Disclaimer:

Buy the Winners biedt informatieve analyses en is geen persoonlijk financieel advies. Beleggen brengt risico’s met zich mee. U kunt (een deel van) uw inleg verliezen. In het verleden behaalde resultaten bieden geen garantie voor de toekomst. Raadpleeg altijd een onafhankelijk financieel adviseur voor persoonlijk advies.