VK keurt Lilly's Foundayo goed en zet Novo Nordisk onder druk in race om orale GLP-1-pil

Eli Lilly heeft op 10 augustus goedkeuring gekregen van de Britse geneesmiddelenautoriteit MHRA voor Foundayo, een dagelijkse afslanktablet. Het VK is daarmee het eerste Europese land dat het middel toelaat. De MHRA keurde Foundayo goed voor zowel gewichtsbeheersing als diabetes type 2. Lilly wil de pil later deze maand via privérecept op de Britse markt brengen, tegen een prijs onder de £399 per maand die het injecteerbare Mounjaro kost — het exacte bedrag heeft het bedrijf nog niet bekendgemaakt.

De goedkeuring betekent niet dat patiënten het middel meteen breed kunnen gebruiken. De MHRA bevestigde dat Foundayo vooralsnog niet beschikbaar is via de National Health Service. NICE, het Britse orgaan dat de kosteneffectiviteit van geneesmiddelen beoordeelt, moet zijn beoordeling nog afronden voordat vergoeding via de NHS kan beginnen. Dat proces duurt doorgaans maanden tot jaren. De Britse omzet op korte termijn zal daardoor vrijwel volledig afhangen van patiënten die zelf betalen.

Het gebruiksgemak van Foundayo — en de commerciële achterstand

De werkzame stof in Foundayo is orforglipron, een GLP-1-receptoragonist die eenmaal daags wordt ingenomen zonder beperkingen rond voedsel of water. Dat verschilt van de concurrerende orale Wegovy van Novo Nordisk, waarvoor een lege maag vereist is en een wachttijd van dertig minuten voor het eten of drinken. Die flexibiliteit kan een rol spelen nu beide bedrijven patiënten proberen te bereiken die injectietherapieën als onpraktisch ervaren.

De orale Wegovy van Novo Nordisk kreeg twee maanden eerder, in juni, goedkeuring in het VK. Daarmee heeft dat middel een voorsprong opgebouwd in naamsbekendheid en privérecepten. Ook in de VS loopt Foundayo achter: na de lancering in april bracht het middel in het tweede kwartaal $98 miljoen op, minder dan de analistenverwachting van $103 miljoen. Het bredere obesitasportfolio van Lilly groeit echter snel. De totale kwartaalomzet van het bedrijf bedroeg $23 miljard, een stijging van 48%, gedreven door de volumes van Mounjaro en Zepbound.

De omzetverwachtingen voor Foundayo zijn ambitieus. Volgens schattingen van FactSet moet het middel in heel 2026 $840 miljoen opbrengen, in 2027 boven de $3 miljard uitkomen en in 2028 meer dan verdubbelen tot $6,3 miljard. Of de Britse goedkeuring die groei versnelt, hangt af van hoe snel NICE handelt en hoe actief Lilly in de tussentijd de markt van zelfbetalende patiënten bewerkt.

Berenberg verlaagt koersdoel Novo Nordisk na inprijzing van Wegovy-pil

Berenberg verlaagde op 12 augustus het advies op Novo Nordisk van Buy naar Hold en verlaagde het koersdoel in Kopenhagen van DKK 325 naar DKK 305. Analist Kerry Holford stelde dat het commerciële potentieel van de Wegovy-pil — de basis voor het Buy-advies — al in de koers is verwerkt. De consensus rekent nu op ongeveer DKK 15 miljard aan Wegovy-pilomzet in 2026, wat weinig ruimte laat voor positieve verrassingen.

De herziene ramingen van Berenberg lopen uiteen per tijdshorizon. Voor 2026 verhoogde de bank de omzetverwachting met 2,9% naar DKK 296,18 miljard en de terugkerende winst per aandeel met 10,8% naar DKK 23,12. Verder in de toekomst worden de schattingen juist verlaagd: de omzetverwachting voor 2028 daalt met 2,3% naar DKK 308,76 miljard en de verwachte bedrijfswinst voor 2028 met 2,8% naar DKK 125,05 miljard. Die neerwaartse bijstellingen weerspiegelen zwakkere aannames voor CagriSema, Novo's volgende generatie obesitaskandidaat. Tegen ongeveer 13,4 keer de verwachte winst voor 2027 noteert Novo Nordisk nu ruwweg in lijn met Europese farmaceutische sectorgenoten — de premie die een Buy-advies doorgaans vereist, is daarmee verdwenen.

Het aandeel Novo Nordisk is de afgelopen maand met circa 4% gedaald. De injecteerbare Wegovy-verkopen in het tweede kwartaal bleven vlak ten opzichte van een jaar eerder, wat bij beleggers zorgen wekte, ook al overtrof het bedrijf de algehele winst- en omzetverwachtingen. Novo versmalde ook zijn omzetprognose voor 2026: de verwachte daling voor gecorrigeerde omzet en bedrijfswinst werd bijgesteld van een eerder afgegeven bandbreedte van 4–12% naar 0–6% daling — een verbetering, maar nog altijd een krimp.

Tegenslagen in de pijplijn vergroten de onzekerheid op korte termijn

Naast de concurrentiedruk heeft Novo Nordisk een reeks tegenslagen in de pijplijn te verwerken gekregen. De ZEUS fase III-studie naar cardiovasculaire uitkomsten van ziltivekimab slaagde er niet in om ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen te verminderen bij de beoogde patiëntenpopulatie. Dat kan in het derde kwartaal leiden tot een niet-kasgebonden afwaardering. CagriSema kon in de REIMAGINE 4-studie geen non-inferioriteit aantonen ten opzichte van Lilly's Mounjaro op het gebied van bloedsuikerreductie. Daarnaast stopte het bedrijf de ontwikkeling van monlunabant, een andere obesitaskandidaat, vanwege portfoliooverwegingen.

Een besluit van de toezichthouder over CagriSema voor obesitas wordt in het vierde kwartaal verwacht. Afzonderlijk verleende de FDA versnelde goedkeuring aan Wegovy als eerste GLP-1-therapie voor een specifieke vorm van leverziekte. Novo heeft ook een aanvraag ingediend voor goedkeuring van Mim8 bij hemofilie A in de VS. Die ontwikkelingen laten zien dat de pijplijn van het bedrijf verder reikt dan zijn kern-GLP-1-portfolio, ook al hebben de kortetermijncatalysatoren teleurgesteld.

Productiecapaciteit als variabele op langere termijn

Een minder besproken aspect van de rivaliteit is de binnenlandse productie. Lilly heeft sinds 2020 meer dan $55 miljard toegezegd voor de uitbreiding van de Amerikaanse productiecapaciteit, verspreid over injecteerbare, orale en geavanceerde therapietechnologieën. De fabriek in Lebanon, Indiana behoorde tot de eerste locaties die werden geselecteerd voor het PreCheck Pilot Program van de FDA, waarmee de regelgevende betrokkenheid bij nieuwe productielocaties kan worden versneld.

Novo Nordisk heeft in drie decennia bijna $6 miljard geïnvesteerd in zijn campus in Clayton, North Carolina en heeft zijn Amerikaanse aanwezigheid verder uitgebreid via voormalige Catalent-faciliteiten. Toch blijft het productienetwerk van Novo geografisch meer gespreid dan de geconcentreerde binnenlandse uitbouw van Lilly. Of dat verschil uitmondt in een duurzaam commercieel voordeel, hangt deels af van hoe het Amerikaanse beleid rond geneesmiddelenproductie zich ontwikkelt — en van de vraag of toekomstige obesitasbehandelingen productiemethoden vereisen waarbij één van beide bedrijven een structureel voordeel heeft.

Hoe vond je dit artikel?