BioNTech stopt onderzoek naar dikkedarmkanker na tegenvallende overlevingscijfers

BioNTech heeft een onderzoek in een gevorderd stadium stopgezet naar zijn gepersonaliseerde immuuntherapie autogene cevumeran bij dikkedarmkanker. Onafhankelijke toezichthouders concludeerden dat een positief effect onwaarschijnlijk was. Het aandeel daalde 8,4% op het nieuws.

De fase II-studie, bekend als BNT122-01, testte de op mRNA gebaseerde therapie bij patiënten met hoogrisico stadium II of III dikkedarmkanker van wie de tumor al operatief was verwijderd. Patiënten kregen tot 15 doses van de behandeling toegediend, tegenover een groep die onder nauwlettend toezicht werd gevolgd zonder behandeling. Doel was aan te tonen dat het middel terugkeer van de ziekte kon vertragen of de overleving kon verlengen.

Waarom het onderzoek werd stopgezet

Een onafhankelijke commissie voor gegevens- en veiligheidstoezicht beoordeelde de bijgewerkte klinische resultaten. Zij zag een numerieke onbalans in de totale overleving tussen de behandel- en controlegroep. De commissie concludeerde dat voortzetting van het onderzoek niets zou veranderen aan de uitkomst wat betreft werkzaamheid. BioNTech meldde dat er geen nieuwe veiligheidszorgen werden vastgesteld rond autogene cevumeran. Het bedrijf besloot in overleg met Genentech, het onderdeel van Roche dat het middel mede ontwikkelt, het onderzoek te beëindigen.

Dit is niet het eerste waarschuwingssignaal voor het programma. In oktober 2025 overschreed het onderzoek al een vooraf vastgestelde drempel voor futiliteit, een statistische maatstaf die aangeeft dat het middel zijn doel waarschijnlijk niet zou halen. Op dat moment oordeelde de toezichtcommissie dat de gegevens nog te onvolledig waren om op te reageren. Ze adviseerde het onderzoek volgens het bestaande protocol voort te zetten in plaats van het direct te stoppen. De latere overlevingscijfers gaven uiteindelijk de doorslag.

Wat er nog overblijft voor autogene cevumeran

Autogene cevumeran is ontworpen als een gepersonaliseerde mRNA-immuuntherapie. Elke dosis wordt op maat gemaakt om neoantigenen aan te vallen, eiwitten die uniek zijn voor de tumor van de individuele patiënt. Het doel is het immuunsysteem te trainen om eventuele overgebleven kankercellen na een operatie te bestrijden.

De tegenslag bij dikkedarmkanker raakt niet het andere grote onderzoek naar het middel. Een afzonderlijke fase II-studie, IMCODE003, test autogene cevumeran bij alvleesklierkanker. Dit keer in combinatie met checkpointremmers en chemotherapie, in plaats van als op zichzelf staande behandeling. BioNTech meldt dat dit onderzoek volgens plan doorloopt, met resultaten die rond januari 2031 worden verwacht.

Hoe het aandeel ervoor staat

Door de koersdaling staat het aandeel BioNTech dit jaar nog altijd 7,2% hoger. Dat blijft achter bij de bredere biotechsector, die in dezelfde periode 8,8% steeg, volgens Zacks Investment Research. Analisten die het aandeel volgen, zijn gemiddeld genomen positief: de gemiddelde aanbeveling is Buy, met een gemiddeld koersdoel van $120,42 tegenover een actuele koers van $102,08.

De combinatie-aanpak van het onderzoek naar alvleesklierkanker, het gepersonaliseerde vaccin samen met andere behandelingen inzetten in plaats van als op zichzelf staand middel, vormt nu de meer directe test voor de vraag of de op neoantigenen gerichte technologie achter autogene cevumeran ook kan slagen bij solide tumoren.

Hoe vond je dit artikel?