MS-medicijn van Novartis doorstaat cruciale trial; KBC verhoogt koersdoel naar CHF 135

Novartis meldt dat het experimentele medicijn remibrutinib het hoofddoel heeft gehaald van een fase 3-onderzoek bij relapsing multiple sclerose. Het middel verminderde het aantal terugvallen in vergelijking met Aubagio, een bestaande MS-behandeling. Het bedrijf rapporteerde ook gunstige effecten op de ziekteactiviteit, gemeten via MRI-scans, en bemoedigende resultaten bij het vertragen van de invaliditeitsprogressie.

Dit resultaat is extra opvallend omdat de verwachtingen vooraf laag waren. Verschillende concurrerende medicijnprogramma's in dezelfde klasse, de zogeheten BTK-remmers, kregen de afgelopen jaren te maken met veiligheidsproblemen. Dat maakte beleggers en analisten voorzichtig over de hele geneesmiddelencategorie.

Geen leversignaal haalt belangrijke zorg weg

Levertoxiciteit was een van de belangrijkste veiligheidszorgen rond BTK-remmers tijdens de ontwikkeling. Novartis meldt dat de fase 3-studies geen aan de lever gerelateerd veiligheidssignaal opleverden voor remibrutinib.

KBC Securities-analist Simon Hox noemt de afwezigheid van dat signaal een belangrijk onderscheidend punt binnen de medicijnklasse. Volgens hem verlaagt het wegvallen van de leverzorg een van de grootste risico's voor een succesvolle commerciële lancering. Dat zou remibrutinib kunnen positioneren als een orale behandeloptie voor MS-patiënten.

Analist: schattingen piekomzet mogelijk te laag

Hox stelt dat de huidige consensusschattingen, die uitgaan van een piekomzet van ongeveer $3 miljard voor remibrutinib, het commerciële potentieel van het medicijn mogelijk onderschatten. Het middel moet later dit jaar nog fase 3-resultaten opleveren bij hidradenitis suppurativa, een chronische ontstekingsziekte van de huid.

Als ook die resultaten positief zijn, ziet Hox ruimte voor remibrutinib om uit te groeien tot een breder immunologiefranchise. Hij schat het piekomzetpotentieel dan op $8 miljard tot $9 miljard over meerdere indicaties, ruim boven wat de markt momenteel inprijst. Dat scenario hangt volledig af van de uitkomst van de nog lopende studie naar de huidziekte, waarvan de resultaten nog niet bekend zijn.

Ocrevus van Roche krijgt meer concurrentie

Hox wijst ook op de gevolgen voor Roche, wiens MS-medicijn Ocrevus commercieel succesvol is. Een veilige en effectieve orale MS-behandeling van Novartis zou patiënten een alternatief bieden voor de bestaande infusietherapieën. Volgens Hox versterkt dat op termijn de concurrentiepositie tegenover Ocrevus.

Na de trialresultaten verhoogde Hox zijn koersdoel voor Novartis van CHF 105 naar CHF 135. Hij handhaaft wel een Hold-advies, omdat hij denkt dat de huidige koers al veel van het verhoogde potentieel van het medicijn weerspiegelt. Het aandeel Novartis noteerde laatst op CHF 111,80, tegenover een gemiddeld koersdoel van analisten van CHF 125,36.

Hoe vond je dit artikel?