Etcamah van AstraZeneca haalt doel niet in belangrijke studie naar borstkanker

2 min lezen14 september om 19:03

Redactie Buy the Winners

Gepubliceerd Maandag 14 september 2026, 19:03
Synthetic editorial illustration. Bright unbranded hospital research corridor with medical staff seen from behind for healthcare and biotech news.Illustratie

AstraZeneca meldt dat een laatste-fase studie naar de borstkankerpil Etcamah (camizestrant) het belangrijkste doel niet heeft gehaald. Dat gebeurt slechts een week nadat het middel zijn eerste goedkeuring van een toezichthouder kreeg.

De studie, SERENA-4 genaamd, testte Etcamah in combinatie met Ibrance (palbociclib) van Pfizer, tegen de standaardcombinatie van anastrozol en Ibrance. Het ging om een eerstelijnsbehandeling voor patiënten met hormoonreceptor-positieve, HER2-negatieve gevorderde borstkanker. De studie mat de progressievrije overleving: de tijd dat patiënten leven zonder dat hun kanker verergert. Etcamah liet een cijfermatige verbetering zien ten opzichte van de standaardbehandeling, maar het verschil was niet statistisch significant. Dat betekent dat het verschil ook toeval kan zijn, in plaats van een echt effect van het middel. AstraZeneca meldde geen nieuwe veiligheidszorgen en zei de volledige data op een later moment vrij te geven.

Waarom de goedgekeurde toepassing niet wordt geraakt

De tegenvaller komt maar een week nadat de FDA Etcamah via een versneld traject goedkeurde. Die goedkeuring gold echter voor een andere groep patiënten dan in SERENA-4 werd getest. De goedkeuring betreft een "switch"-strategie: patiënten die tijdens hun standaard eerstelijnsbehandeling een specifieke resistentiemutatie ontwikkelen, ESR1 genaamd, stappen over op Etcamah in combinatie met een CDK4/6-remmer zoals Ibrance, Kisqali van Novartis of Verzenio van Eli Lilly. SERENA-4 testte Etcamah daarentegen als eerste behandeling voor alle patiënten die in aanmerking komen, ongeacht hun mutatiestatus. Omdat beide studies een ander moment in het behandeltraject van een patiënt betreffen, verandert de mislukte studie niets aan de huidige goedgekeurde toepassing van het middel.

De bevestigende studie hangt nog boven de markt

Aan versnelde goedkeuringen van de FDA hangt een voorwaarde: het bedrijf moet een vervolgstudie uitvoeren om het voordeel van het middel te bevestigen. Pas dan kan de goedkeuring worden omgezet in een volledige goedkeuring. AstraZeneca heeft nog niet gezegd welke studie hiervoor zal dienen, of wanneer resultaten worden verwacht. Daardoor blijft onduidelijk hoe snel de goedkeuringsstatus van Etcamah definitief kan worden gemaakt.

Etcamah behoort tot een klasse geneesmiddelen die orale selectieve oestrogeenreceptor-afbrekers worden genoemd. Deze middelen blokkeren de oestrogeensignalering die dit type borstkanker aanwakkert. AstraZeneca voert twee verdere laatste-fase studies uit, CAMBRIA-1 en CAMBRIA-2, waarin het middel alleen of samen met CDK4/6-remmers wordt getest in andere behandelsituaties. Dit maakt deel uit van een breder plan om de toepassing van het middel uit te breiden buiten de huidige goedkeuring.

Het aandeel AstraZeneca is dit jaar tot dusver 13% gedaald, tegenover een stijging van 5% voor de bredere farmaceutische sector. Het gemiddelde koersdoel van analisten ligt op 15.690,84 pence, tegenover een huidige koers van 11.708 pence.

Bronnen

Hoe vond je dit artikel?

Gerelateerde artikelen

Begrijp de beurs. Vergroot je vertrouwen.

Volg de koersen. Beheer je portfolio. Leer slimmer beleggen.

Maak een account aan

Meest gelezen

Synthetic editorial illustration. Anonymous speaker viewed from behind at a blank lectern in an unbranded policy briefing room.

Fed beslist over rente na hoger dan verwachte inflatie, ECB volgt

Gisteren om 00:07
Synthetic editorial illustration. A technician on a platform inspects an outboard wing hatch; the fuselage, wing root and engine suspended below the wing by a pylon are visible as separate structures.

Boeing bouwt al bijna twee maanden geen 777-vrachttoestellen door geschil met leverancier, meldt Reuters

24 oktober om 06:00
Synthetic editorial illustration. An empty office floor contains rows of dark monitors, phones and tucked-in chairs. Sparse warm lamps and distant city windows provide the only light.

AEX sloot 0,2% hoger op 1.132 punten; Besi grootste daler, Shell wint 3,9%

23 oktober om 18:00
Synthetic editorial illustration. A late-evening office. An analyst seen from behind sits at a desk covered with stacks of plain reports and closed binders beneath a warm lamp, with dark windows beyond.

Merck & Co: Barclays verhoogt koersdoel en handhaaft advies Overweight

16:02
Synthetic editorial illustration. A formal meeting hall. Rear-facing delegations sit along both sides of a long wooden table set with plain folders, small name cards and water glasses, beneath chandeliers and tall curtained windows.

IG Metall-voorzitter noemt optreden Audi-topman bij Trump diep beschamend; fabriek wacht op goedkeuring Volkswagen

Gisteren om 00:50
Synthetic editorial illustration. A hand grips a plain black fuel nozzle beside a grey pump. The large rectangular display is completely dark and blank, with the forecourt softly blurred beyond.

Duurdere energie drukt groei eurozone, Europese beurzen sluiten week lager

24 oktober om 06:20

Veelgestelde vragen

We helpen je graag bij je vragen over beleggen.

Nee, Buy the Winners is geen beleggingsadviseur en verleent geen beleggingsadvies. Wij bieden informatieve inzichten, analyses en tools op basis van publiek beschikbare data. Alle beslissingen blijven bij jou.

Winni analyseert data van meer dan 40.000 aandelen en combineert dit met nieuws, fundamentele data en jouw portefeuille. Zo krijg je gepersonaliseerde inzichten zonder ruis.

We volgen aandelen, ETF's, crypto, valuta en grondstoffen van meer dan 70 beurzen wereldwijd. De focus ligt op de meest verhandelde instrumenten voor Nederlandse beleggers.

De riskscore vat de risico's van je portefeuille samen in één getal, opgebouwd uit spreiding, volatiliteit en de kwaliteit van je posities. Zo zie je in één oogopslag welke posities risico toevoegen en welke juist voor stabiliteit zorgen.

Je kunt gratis een account aanmaken en direct aan de slag met Winni, marktdata en basisanalyses. Premium functies zoals de Top 10 zijn beschikbaar via een abonnement.

We combineren gelicentieerde nieuwsbronnen en persberichten met marktdata. Winni vat de belangrijkste ontwikkelingen samen en koppelt ze aan de aandelen in jouw portefeuille.

Winni is je AI-beleggingscoach: stel een vraag over een aandeel, je portefeuille of de markt en Winni beantwoordt die op basis van actuele koersen, nieuws en fundamentele data — objectief en zonder ruis.

Word een betere belegger.

Onafhankelijk, persoonlijk, en gemaakt om jou sterker en financieel onafhankelijk te maken.

Disclaimer:

Buy the Winners biedt informatieve analyses en is geen persoonlijk financieel advies. Beleggen brengt risico’s met zich mee. U kunt (een deel van) uw inleg verliezen. In het verleden behaalde resultaten bieden geen garantie voor de toekomst. Raadpleeg altijd een onafhankelijk financieel adviseur voor persoonlijk advies.