Foundayo van Lilly behaalt superieure resultaten bij gewichtsverlies en A1C-doelen in fase 3-onderzoeken

De orale GLP-1-therapie Foundayo (orforglipron) van Eli Lilly (LLY) liet in drie fase 3-onderzoeken superieure resultaten zien op het gebied van gewichtsverlies en bloedsuikercontrole. Volgens analisten versterkt dit de potentie van het middel om de behandeling van diabetes type 2 te veranderen. De resultaten werden gepresenteerd tijdens de 86e wetenschappelijke bijeenkomst van de American Diabetes Association. Ze onderstrepen de voorsprong van Foundayo op oraal semaglutide en andere vergelijkbare middelen.

In het ACHIEVE-3-onderzoek zorgde 17,2 mg Foundayo na 52 weken voor een daling van 2,2% in de A1C-waarde. Dit is een belangrijke maatstaf voor de bloedsuikerspiegel. Ter vergelijking: oraal semaglutide van 14 mg behaalde een daling van 1,4%. Dat betekent een relatieve verbetering van 57,1% voor Foundayo. Patiënten met de hoogste dosis Foundayo verloren gemiddeld 19,7 pond (9,2% van hun lichaamsgewicht). Bij oraal semaglutide was dit 11,0 pond (5,3%). Dit komt neer op een 73,6% groter relatief gewichtsverlies. Tot 37,1% van de deelnemers aan de Foundayo-groep bereikte een A1C-waarde onder de 5,7%. Dit is de drempelwaarde voor een normale bloedsuikerspiegel. Bij oraal semaglutide was dit slechts 12,5%.

De ACHIEVE-2 en ACHIEVE-5-onderzoeken bevestigden de effectiviteit van Foundayo verder. In ACHIEVE-2 zorgde 17,2 mg Foundayo voor een A1C-daling van 1,7% en een gemiddeld gewichtsverlies van 15,0 pond (7,3%) over 40 weken. Hiermee presteerde het middel beter dan dapagliflozine. In ACHIEVE-5 behaalde een dosis van 9 mg Foundayo een A1C-reductie van 2,1% en een gewichtsverlies van 11,0 pond (5,8%). Dit was aanzienlijk beter dan de minimale verbeteringen bij de placebogroep die ook insuline glargine kreeg. In alle onderzoeken verbeterde Foundayo ook de risicofactoren voor hart- en vaatziekten, zoals cholesterol en bloeddruk.

Aanpak met focus op pillen wint terrein

De orale vorm van Foundayo is de eerste GLP-1-pil zonder beperkingen voor eten of drinken. Dit sluit aan bij een belangrijke voorkeur van patiënten. Dr. Julio Rosenstock, hoofdonderzoeker en hoogleraar geneeskunde aan het University of Texas Southwestern Medical Center, gaf een toelichting. Hij stelde dat ACHIEVE-3 de eerste directe vergelijking biedt tussen orale GLP-1-middelen bij diabetes type 2. Orforglipron laat hierbij grotere dalingen in A1C en gewicht zien dan oraal semaglutide. Volgens hem ondersteunen deze resultaten een mogelijke verschuiving. Orale GLP-1-therapieën kunnen vaker als basis voor de zorg bij diabetes type 2 dienen.

Lilly is van plan om Foundayo voor het einde van het tweede kwartaal ter goedkeuring voor diabetes type 2 in te dienen bij de Amerikaanse FDA. Het bedrijf positioneert het middel als een nieuwe orale optie in een markt die nu door injecties wordt gedomineerd. Het medicijn is al door de FDA goedgekeurd voor chronisch gewichtsbeheer. Dit vergroot de commerciële aantrekkingskracht van het middel.

Marktreactie en visie van analisten

De aandelen van Eli Lilly handelden na de publicatie van de gegevens rond recordhoogtes. Dit weerspiegelt het vertrouwen van beleggers in de pijplijn en de marktpositie van het bedrijf. Analisten van BTW-analyse merken op dat de prestaties van Foundayo consistent zijn bij diverse patiëntengroepen. Dit geldt voor zowel mensen met diabetes type 2 als mensen met obesitas. Het versterkt de leidende positie van Lilly in behandelingen voor stofwisselingsziekten. De consensus onder 29 analisten blijft Kopen. Het gemiddelde koersdoel ligt op $1.215,10, wat een opwaarts potentieel biedt ten opzichte van de huidige prijs van $1.149,15.

Obesitas en diabetes worden steeds vaker als onderling verbonden aandoeningen behandeld. De focus van Lilly op zowel gewichtsverlies als bloedsuikercontrole maakt Foundayo tot een basistherapie. Het bedrijf heeft een structureel voordeel door zowel orale als injecteerbare opties, zoals Zepbound, aan te bieden. Hierdoor kan Lilly marktaandeel winnen in verschillende zorgomgevingen.

Veiligheidsprofiel komt overeen met de geneesmiddelenklasse

De meest voorkomende bijwerkingen waren maag-darmklachten, zoals misselijkheid en braken. Dit komt overeen met andere GLP-1-therapieën. Het aantal patiënten dat stopte vanwege bijwerkingen was bij Foundayo hoger dan bij de vergelijkingsmiddelen. Toch bleven deze cijfers binnen de verwachte marges voor deze klasse. Lilly benadrukte dat het algemene profiel voor veiligheid en verdraagbaarheid het gebruik bij bredere patiëntengroepen ondersteunt.

Wat volgt

De indiening bij de FDA voor 30 juni kan de weg vrijmaken voor een lancering in 2027, afhankelijk van goedkeuring. Bij een positief besluit gaat Foundayo direct de concurrentie aan met oraal semaglutide en andere nieuwe orale GLP-1-middelen. De superieure resultaten in de directe vergelijking kunnen de adoptie van het middel versnellen. Voor Lilly staat er veel op het spel. De markten voor diabetes en obesitas blijven naar verwachting hard groeien. GLP-1-therapieën zullen de manier waarop stofwisselingsziekten worden behandeld waarschijnlijk herdefiniëren.

Hoe vond je dit artikel?