Argenx stopt fase 3-studie met efgartigimod bij ziekte van Sjögren
2 min lezen8 oktober om 12:54Redactie Buy the Winners
Gepubliceerd Donderdag 8 oktober 2026, 12:54
Argenx stopt de fase 3-studie UNITY, waarin het middel efgartigimod werd getest bij volwassenen met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Sjögren. Dat maakte het biotechbedrijf donderdag 8 oktober bekend. Het aandeel stond donderdagochtend ruim 16% lager.
Studie kan hoofddoel niet meer halen
Het besluit volgt op een advies van een onafhankelijk comité dat de gegevens tijdens de studie bewaakt. Na een tussentijdse analyse concludeerde dat comité dat UNITY het primaire eindpunt niet kan halen. Daarom adviseerde het de studie wegens futiliteit te stoppen: doorgaan heeft geen zin. Op het gebied van veiligheid zag het comité geen nieuwe signalen. De resultaten pasten bij het bekende profiel van het middel.
In de studie kregen patiënten wekelijks een onderhuidse injectie met efgartigimod of een placebo. Patiënten en artsen wisten niet wie welke behandeling kreeg. Het hoofddoel was de verandering in de ziekteactiviteit in het hele lichaam na 48 weken. Die werd gemeten met een standaardindex voor de ziekte van Sjögren.
Luc Truyen, medisch directeur van argenx, noemde de uitkomst teleurstellend, vooral voor patiënten. Volgens hem is de ziekte een van de meest uiteenlopende en ingewikkelde aandoeningen binnen de immunologie. Argenx gaat de gegevens grondig analyseren zodra de studie is afgesloten en de database is vergrendeld. De lessen daaruit kunnen volgens het bedrijf bruikbaar zijn voor toekomstig onderzoek naar de ziekte.
Wat de ziekte en het middel zijn
De ziekte van Sjögren is een chronische auto-immuunziekte waarbij het afweersysteem onder meer de traan- en speekselklieren aantast. Klachten zijn droge ogen en mond, vermoeidheid en gewrichtspijn. De ziekte komt vooral voor bij vrouwen.
Efgartigimod is het werkzame middel in Vyvgart, het belangrijkste product van argenx. Het verlaagt de hoeveelheid schadelijke antistoffen in het bloed. Vyvgart is goedgekeurd voor de spierziekte gegeneraliseerde myasthenia gravis en, alleen in Japan, voor de bloedziekte immuuntrombocytopenie. De onderhuidse variant Vyvgart Hytrulo is goedgekeurd voor gegeneraliseerde myasthenia gravis en de zenuwaandoening CIDP. Argenx test efgartigimod ook bij andere ernstige auto-immuunziekten.
Bronnen
- Yahoo Finance — ARGX Stock Down on Stopping Late-Stage Autoimmune Disease Study, 9 oktober 2026
- Yahoo Finance — Argenx Stock Sinks on Scrapped Autoimmune Drug Trial. Why the Selloff Is Overdone., 8 oktober 2026
- Yahoo Finance — Argenx Stock Sinks as Scrapped Vyvgart Trial Erases $3.5 Billion Opportunity, 8 oktober 2026
- Yahoo Finance — Former Highflier Argenx Plummets On A Surprise Setback In Sjogren's, 8 oktober 2026
- Benzinga — Argenx Halts Phase 3 Study in Rare Disease Following Futility Analysis, 8 oktober 2026
- Yahoo Finance — Argenx to Discontinue Late-Stage Sjogren's Disease Trial; Shares Down Pre-Bell, 8 oktober 2026
- Yahoo Finance — Argenx shares plunge 16% after Sjögren’s drug trial halted, 8 oktober 2026
- Yahoo Finance — argenx Provides Update on Phase 3 UNITY Study of Efgartigimod SC in Sjögren's Disease, 8 oktober 2026
- Investing.com — Argenx shares plunge 16% after Sjögren's drug trial halted, 8 oktober 2026
Hoe vond je dit artikel?
Gerelateerde artikelen
Begrijp de beurs. Vergroot je vertrouwen.
Volg de koersen. Beheer je portfolio. Leer slimmer beleggen.










