Aandeel Nyxoah stijgt 15% nadat Genio-implantaat studiedoelen haalt

2 min lezen3 september om 01:30

Redactie Buy the Winners

Gepubliceerd Donderdag 3 september 2026, 01:30
Synthetic editorial illustration. Bright unbranded hospital research corridor with medical staff seen from behind for healthcare and biotech news.Illustratie

Het aandeel van de Belgische medischehulpmiddelenfabrikant Nyxoah steeg woensdag 15% nadat het bedrijf meldde dat zijn Amerikaanse pivotale studie de belangrijkste doelen heeft gehaald. Dat gebeurde bij een groep patiënten met slaapapneu die eerder waren uitgesloten van behandeling met het implantaat van het bedrijf.

De studie, genaamd ACCCESS US, testte het Genio-systeem van het bedrijf bij patiënten met zogeheten complete concentrische collaps, een specifiek patroon van luchtwegblokkade tijdens de slaap. Patiënten met deze aandoening werden doorgaans gezien als slechte kandidaten voor stimulatie van de nervus hypoglossus. Dat is de techniek die Genio en concurrerende implantaten gebruiken om de luchtweg open te houden door een zenuw onder de tong te stimuleren.

Waarom deze patiëntengroep belangrijk is

Nyxoah is voor zijn omzet vrijwel volledig afhankelijk van Genio. Het commerciële succes in de Verenigde Staten hangt af van goedkeuring door de toezichthouder en van de mate waarin artsen de therapie gaan toepassen. Als de indicatie wordt uitgebreid naar patiënten met complete concentrische collaps, groeit de groep mensen die voor behandeling in aanmerking komt. Huidige implantaten voor zenuwstimulatie, ook die van concurrenten, kunnen deze groep doorgaans niet behandelen.

Nyxoah draait op grote schaal nog geen omzet en is verlieslatend. Positieve studieresultaten die een bredere Amerikaanse indicatie kunnen ondersteunen, wegen daarom zwaar: ze wegen een deel van de twijfel over het groeipad weg. Het aandeel noteert op €1,34, ruim onder het gemiddelde koersdoel van analisten van €5,30. Dat verschil bestaat al langere tijd, in een periode waarin het traject naar Amerikaanse goedkeuring nog onzeker was.

Wat er nog moet gebeuren

Dat een pivotale studie zijn primaire eindpunten haalt, is een noodzakelijke stap richting Amerikaanse goedkeuring, maar nog geen goedkeuring zelf. Nyxoah heeft geen tijdlijn bekendgemaakt voor de indiening van de data bij de Amerikaanse Food and Drug Administration, noch voor een mogelijk besluit. De omvang van een eventuele uitbreiding van de indicatie hangt af van hoe de toezichthouder de volledige dataset beoordeelt. Zolang die indiening en beoordeling niet hebben plaatsgevonden, blijft onduidelijk hoe groot de groep patiënten uiteindelijk zal zijn die in de VS toegang tot Genio kan krijgen.

Bronnen

Hoe vond je dit artikel?

Gerelateerde artikelen

Begrijp de beurs. Vergroot je vertrouwen.

Volg de koersen. Beheer je portfolio. Leer slimmer beleggen.

Maak een account aan

Meest gelezen

Synthetic editorial illustration. Anonymous speaker viewed from behind at a blank lectern in an unbranded policy briefing room.

Fed beslist over rente na hoger dan verwachte inflatie, ECB volgt

Gisteren om 00:07
Synthetic editorial illustration. A technician on a platform inspects an outboard wing hatch; the fuselage, wing root and engine suspended below the wing by a pylon are visible as separate structures.

Boeing bouwt al bijna twee maanden geen 777-vrachttoestellen door geschil met leverancier, meldt Reuters

24 oktober om 06:00
Synthetic editorial illustration. An empty office floor contains rows of dark monitors, phones and tucked-in chairs. Sparse warm lamps and distant city windows provide the only light.

AEX sloot 0,2% hoger op 1.132 punten; Besi grootste daler, Shell wint 3,9%

23 oktober om 18:00
Synthetic editorial illustration. A late-evening office. An analyst seen from behind sits at a desk covered with stacks of plain reports and closed binders beneath a warm lamp, with dark windows beyond.

Merck & Co: Barclays verhoogt koersdoel en handhaaft advies Overweight

16:02
Synthetic editorial illustration. A formal meeting hall. Rear-facing delegations sit along both sides of a long wooden table set with plain folders, small name cards and water glasses, beneath chandeliers and tall curtained windows.

IG Metall-voorzitter noemt optreden Audi-topman bij Trump diep beschamend; fabriek wacht op goedkeuring Volkswagen

Gisteren om 00:50
Synthetic editorial illustration. A hand grips a plain black fuel nozzle beside a grey pump. The large rectangular display is completely dark and blank, with the forecourt softly blurred beyond.

Duurdere energie drukt groei eurozone, Europese beurzen sluiten week lager

24 oktober om 06:20

Veelgestelde vragen

We helpen je graag bij je vragen over beleggen.

Nee, Buy the Winners is geen beleggingsadviseur en verleent geen beleggingsadvies. Wij bieden informatieve inzichten, analyses en tools op basis van publiek beschikbare data. Alle beslissingen blijven bij jou.

Winni analyseert data van meer dan 40.000 aandelen en combineert dit met nieuws, fundamentele data en jouw portefeuille. Zo krijg je gepersonaliseerde inzichten zonder ruis.

We volgen aandelen, ETF's, crypto, valuta en grondstoffen van meer dan 70 beurzen wereldwijd. De focus ligt op de meest verhandelde instrumenten voor Nederlandse beleggers.

De riskscore vat de risico's van je portefeuille samen in één getal, opgebouwd uit spreiding, volatiliteit en de kwaliteit van je posities. Zo zie je in één oogopslag welke posities risico toevoegen en welke juist voor stabiliteit zorgen.

Je kunt gratis een account aanmaken en direct aan de slag met Winni, marktdata en basisanalyses. Premium functies zoals de Top 10 zijn beschikbaar via een abonnement.

We combineren gelicentieerde nieuwsbronnen en persberichten met marktdata. Winni vat de belangrijkste ontwikkelingen samen en koppelt ze aan de aandelen in jouw portefeuille.

Winni is je AI-beleggingscoach: stel een vraag over een aandeel, je portefeuille of de markt en Winni beantwoordt die op basis van actuele koersen, nieuws en fundamentele data — objectief en zonder ruis.

Word een betere belegger.

Onafhankelijk, persoonlijk, en gemaakt om jou sterker en financieel onafhankelijk te maken.

Disclaimer:

Buy the Winners biedt informatieve analyses en is geen persoonlijk financieel advies. Beleggen brengt risico’s met zich mee. U kunt (een deel van) uw inleg verliezen. In het verleden behaalde resultaten bieden geen garantie voor de toekomst. Raadpleeg altijd een onafhankelijk financieel adviseur voor persoonlijk advies.